ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Йод

Регистрационный номер

ЛС-001376

Торговое название

Йод

МНН или группировочное название

йод+[калия йодид+этанол].

Химическое название

йод.

Лекарственная форма

раствор для наружного применения спиртовой.

Состав

Действующее вещество: йод – 5,00 г;
вспомогательные вещества: калия йодид, этанол (спирт этиловый) (в пересчете на этанол безводный), вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

антисептическое средство.

Код АТХ

D08AG03

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина.

Этанол замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего – на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибы и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть – в
активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани
и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками
(главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в
период лактации.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Детский возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.
Смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Побочное действие

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях – йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражение и ожоги кожи.

Лечение: симптоматическое; смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, ферментами, восстановителями и щелочами, дезинфицирующими лекарственными средствами, содержащими ртуть; с белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) образуется взрывчатая смесь.

Особые указания

Свет и температура окружающей среды и тела выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску.

Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций. Следует избегать попадания в глаза.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой, 5 %.

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена для медицинских целей.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 10 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов с уплотняющими элементами.

По 10 мл, 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов с лопатками.

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Каждый флакон по 10 мл, 25 мл или 1 тюбик-капельницу по 10 мл, или 5, 10 тюбик-капельниц по 1 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Для стационаров

640 тюбик-капельниц по 10 мл, 30 флаконов по 10 мл, 45 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (коробку из картона).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: https://www.renewal.ru/

Производитель

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

Фасовщик, упаковщик

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80;
633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

Выпускающий контроль качества

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru